Werden Sie Spenderkrankenhaus

Für die Entnahme menschlicher Hüftköpfe zur Herstellung von Arzneimitteln zur allogenen Anwendung benötigt das Krankenhaus als Entnahmeeinrichtung eine Erlaubnis nach § 20b (1) AMG, die unter den in § 20b Abs. 1 S. 3 AMG genannten Voraussetzungen zu erteilen ist. Dabei ist es rechtlich zulässig, ein angemessenes Entgelt für die mit der Entnahme verbundenen Maßnahmen zu gewähren bzw. anzunehmen. Ein Verstoß gegen das grundsätzlich in § 17 Abs. 1 S. 1 TPG normierte Handelsverbot liegt nicht vor.

Sofern Ihr Haus über eine Orthopädisch-/Unfallchirurgische Fachabteilung verfügt und mindestens 100 primäre Hüfttotalendoprothesen pro Jahr operiert, ist sie als Spenderklinik geeignet.

Grundsätzlich sollte jeder Hüftköpf eines PatientIn als potentielle Spende angesehen werden. Zur Sicherheit der Emfängerin oder des Empfängers gelten aber strenge Kriterien für die Auswahl. Grundvoraussetzung ist die Zustimmung des Patienten zur Spende.

Nein.
Telos zahlt die Antragsgebühren bei den Behörden und stellt sämtliche benötigte Materialien zur Verfügung.

Ja. Es werden serologische Tests durchgeführt, um eine Krankheitsübertrag (z.B. Hepatitis, HIV und Lues) auf den Empfänger auszuschließen. Alle Kosten werden von Telos getragen.

Nach der Entnahme wird der Hüftkopf gekühlt gelagert und temperaturüberwacht zur Gewebebank geliefert. Anschließend wird das Gewebe mit einem vom Paul-Ehrlich-Institut zugelassenen Inaktivierungsverfahren aufbereitet, bevor es gefriergetrocknet und steril verpackt wird. Das fertige Arzneimittel kann 5 Jahre bei Raumtemperatur gelagert werden.